El producto Soliris® (eculizumab), 300 mg, solución, con números de lote 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 ha sido identificado a nivel mundial como falsificado de acuerdo con la empresa Alexion Pharma.
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras la detección en Argentina de productos falsificados de Soliris® (eculizumab) de 300 miligramos en presentación solución, con los números de lote 1001381, 1012401, 1013715. Los lotes 1001600 y 1001701 fueron identificados en Estonia e India y se desconoce el país de adquisición.
Precisó que la alerta sanitaria es publicada derivado de la información proporcionada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del análisis técnico del personal de la propia COFEPRIS.
Detalló que los cinco lotes han sido identificados a nivel mundial como falsificados, de acuerdo con la empresa Alexion Pharma.
Alexion Pharma International Operations Unlimited Company informó que no reconoce los números de lote 1012401 y 1013715 del producto Soliris® (eculizumab), 300 miligramos, solución, como fabricados por ellos, y el producto con número de lote 1001381 solo debe ser comercializado en México, pero fue identificado como falsificado en Argentina.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda a la población que, en caso de contar con el producto Soliris® (eculizumab), 300 miligramos, solución, con los números de lotes antes citados, suspenda su uso y contacte con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
Recomendó al Sistema Nacional de Salud y distribuidores que, en caso de identificar dichos lotes del producto referido, no los adquiera y en caso de tener en existencia en almacén, lo inmovilice, contacte con esta autoridad sanitaria y realice la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Asimismo, deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como la documentación de la legal adquisición del producto.
Al Sistema Federal Sanitario sugirió que, en caso de encontrar el medicamento referido, efectúe las acciones de protección contra riesgos sanitarios de conformidad con lo señalado de manera correlacionada en los artículos 397, 404 fracción X y 414 de la Ley General de Salud.
