La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido un Aviso de Riesgo relacionado con la falsificación del producto Sermion (nicergolina) en tabletas de 30 mg. La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro comparte esta información con la población y los profesionales de la salud, alertando sobre los peligros asociados con el consumo de este medicamento falsificado.
El producto señalado tiene el número de lote AG2477 y una fecha de caducidad indicada como 09/2023. Sin embargo, COFEPRIS ha descubierto que este lote debería haber caducado en septiembre de 2020, según el certificado analítico emitido por el fabricante. Esto significa que cualquier producto con fecha de caducidad posterior a la mencionada no cumple con los estándares necesarios de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad.
Esta falsificación representa un riesgo significativo para los pacientes, ya que se desconoce su origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento. En respuesta a esta situación, se emiten las siguientes recomendaciones:
Para la población:
- Evitar adquirir o consumir el producto: Sermion (nicergolina) tabletas 30 mg con número de lote AG2477 y fechas de caducidad posteriores a septiembre de 2020, ya que puede representar un riesgo para la salud.
- Denunciar la posible comercialización: Si se tiene información sobre la posible presencia en el mercado de este producto falsificado, se insta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar reacciones adversas: Aquellas personas que hayan consumido el producto y experimenten reacciones adversas o malestar deben reportarlo a través del enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos de proveedores autorizados: Solo deben adquirirse medicamentos de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
- Verificar licencia sanitaria y documentación: Asegurarse de que los proveedores cuenten con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que respalde la legal adquisición del producto.
Además, se hace hincapié en la necesidad de retirar del punto de venta los medicamentos con fecha de caducidad vencida o cercana a su vencimiento, cumpliendo con la normatividad vigente. La comercialización por cualquier vía, incluyendo servicios de paquetería, mensajería nacional y/o internacional, queda estrictamente prohibida, y aquellos que incumplan esta disposición estarán sujetos a sanciones administrativas.
